Helps. Cares. Protects.

Verstärken Sie unser Team als

Senior Manager (w/m/d) Validierungsengineering

DEU-Heidenheim

 

Als Teil eines global agierenden Quality Assurance Team bieten wir Ihnen eine spannende und verantwortungsvolle Aufgabe in einem interessanten Funktionsbereich an. Wir ermöglichen es unseren Mitarbeitern in einem modernen Arbeitsfeld sich in interessante Aufgaben einzubringen und an diesen zu wachsen, sowie sich beruflich weiterzuentwickeln. Wenn Sie außerdem Begeisterung für unser sinnstiftendes Produktportfolio mitbringen, sollten wir uns unbedingt kennenlernen.


Aufgaben mit hohem Anspruch: 

 

  • Planung, Leitung und Durchführung von Computersystemvalidierungen für digitale Lösungen und interne Anwendungen 
  • Durchführung von Prozessaudits und fachliche Unterstützung bei Lieferantenaudits
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungsdokumenten für computergestützte Systeme und digitale Anwendungen
  • Beratung der Business Units bei der Entwicklung von Digitalen Lösungen im Gesundheitsbereich, sowie digitalen Medizinprodukten
  • Mitarbeit bei der ständigen Verbesserung der internen Prozesse und Vorgaben zur Computersystemvalidierung
  • Unterstützung bei der Auditierung von Lieferanten von Computersystemen

 

Für Menschen mit vielen Qualitäten:

 

  • Abgeschlossenes technisches Studium zum Bachelor oder/und Masterstudium im Ingenieurwesen oder einer anderweitigen technischen Disziplin
  • Berufserfahrung aus dem Medical Devices Umfeld im Bereich der Qualität insbesondere der DIN EN ISO 13485,    21CFR Part 820 and Part 11, EU Annex 11, GAMP und ISO 62304
  • Erfahrung in der Validierung und Entwicklung von elektronischen Produkten, Software und Systeme
  • Erprobte Erfahrung in der Steuerung und Umsetzung von Projekten sowie eine hohe Lösungskompetenz technischer Aufgabenstellungen
  • Sehr gute kommunikative Fähigkeiten, Belastbarkeit und ausgeprägte analytische Fähigkeiten 
  • Idealerweise Erfahrung in der Durchführung von Audits 
  • Sichere Kenntnisse in MS Office (Excel, Power Point, Word und MS Teams)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse 

 

Was wir bieten: 

 

  • Stabiles und kontinuierlich wachsendes Unternehmen mit über 200-jähriger Firmenhistorie
  • Flexible Arbeitsbedingungen, wie z.B. gleitende Arbeitszeit oder mobiles Arbeiten
  • Attraktive Möglichkeiten zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie, z.B. Eltern-Kind-Arbeitszimmer
  • Bezuschusstes Firmenfahrzeug in einem Full-Service-Leasing Modell mit privater Nutzungsmöglichkeit
  • Betriebliche Altersvorsorge mit attraktiven Arbeitgeberbeitrag sowie Zuschuss zur Entgeltumwandlung
  • Verschiedenste Mitarbeiterangebote wie die Corporate Benefits Plattform und verschiedene Sport- und Gesundheitsangebote, wie z.B. Yoga in der Mittagspause, Kooperation mit Fitnessstudios, Betriebsarzt, Massageangebote, qualitrain
  • Gut ausgebaute Infrastruktur, z.B. Parkplätze, Kantine, modern ausgestattete Arbeitsräume
  • Feedbackgespräche und daraus resultierende Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

 

Bitte richten Sie Ihre Bewerbung über unser Online-Portal an Adele Frommholz.

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Als Teil eines global agierenden Quality Assurance Team bieten wir Ihnen eine spannende und verantwortungsvolle Aufgabe in einem interessanten Funktionsbereich an. Wir ermöglichen es unseren Mitarbeitern in einem modernen Arbeitsfeld sich in interessante Aufgaben einzubringen und an diesen zu wachsen, sowie sich beruflich weiterzuentwickeln. Wenn Sie außerdem Begeisterung für unser sinnstiftendes Produktportfolio mitbringen, sollten wir uns unbedingt kennenlernen.


Aufgaben mit hohem Anspruch: 

 

  • Planung, Leitung und Durchführung von Computersystemvalidierungen für digitale Lösungen und interne Anwendungen 
  • Durchführung von Prozessaudits und fachliche Unterstützung bei Lieferantenaudits
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungsdokumenten für computergestützte Systeme und digitale Anwendungen
  • Beratung der Business Units bei der Entwicklung von Digitalen Lösungen im Gesundheitsbereich, sowie digitalen Medizinprodukten
  • Mitarbeit bei der ständigen Verbesserung der internen Prozesse und Vorgaben zur Computersystemvalidierung
  • Unterstützung bei der Auditierung von Lieferanten von Computersystemen

 

Für Menschen mit vielen Qualitäten:

 

  • Abgeschlossenes technisches Studium zum Bachelor oder/und Masterstudium im Ingenieurwesen oder einer anderweitigen technischen Disziplin
  • Berufserfahrung aus dem Medical Devices Umfeld im Bereich der Qualität insbesondere der DIN EN ISO 13485,    21CFR Part 820 and Part 11, EU Annex 11, GAMP und ISO 62304
  • Erfahrung in der Validierung und Entwicklung von elektronischen Produkten, Software und Systeme
  • Erprobte Erfahrung in der Steuerung und Umsetzung von Projekten sowie eine hohe Lösungskompetenz technischer Aufgabenstellungen
  • Sehr gute kommunikative Fähigkeiten, Belastbarkeit und ausgeprägte analytische Fähigkeiten 
  • Idealerweise Erfahrung in der Durchführung von Audits 
  • Sichere Kenntnisse in MS Office (Excel, Power Point, Word und MS Teams)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse 

 

Was wir bieten: 

 

  • Stabiles und kontinuierlich wachsendes Unternehmen mit über 200-jähriger Firmenhistorie
  • Flexible Arbeitsbedingungen, wie z.B. gleitende Arbeitszeit oder mobiles Arbeiten
  • Attraktive Möglichkeiten zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie, z.B. Eltern-Kind-Arbeitszimmer
  • Bezuschusstes Firmenfahrzeug in einem Full-Service-Leasing Modell mit privater Nutzungsmöglichkeit
  • Betriebliche Altersvorsorge mit attraktiven Arbeitgeberbeitrag sowie Zuschuss zur Entgeltumwandlung
  • Verschiedenste Mitarbeiterangebote wie die Corporate Benefits Plattform und verschiedene Sport- und Gesundheitsangebote, wie z.B. Yoga in der Mittagspause, Kooperation mit Fitnessstudios, Betriebsarzt, Massageangebote, qualitrain
  • Gut ausgebaute Infrastruktur, z.B. Parkplätze, Kantine, modern ausgestattete Arbeitsräume
  • Feedbackgespräche und daraus resultierende Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

 

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