Bei HARTMANN geht es uns darum, zu helfen, zu pflegen, zu schützen und zu wachsen. Wir unterstützen Fachkräfte im Gesundheitswesen, damit sie sich auf das konzentrieren können, was wirklich wichtig ist: das Leben der Menschen positiv zu beeinflussen. Wir realisieren Lösungen, die einen echten Beitrag leisten. Und mit Ihrem Engagement können Sie jeden Tag in Ihrem Job wachsen. Bei HARTMANN glauben wir an den Unterschied, den Sie bewirken können.
Verstärken Sie unser Team als
Manager Regulatory Affairs Submission (w/m/d)
DEU-Heidenheim
Als Teil des Regulatory Affairs Teams bieten wir Ihnen eine spannende und verantwortungsvolle Aufgabe in einem global agierenden Funktionsbereich an. Wir ermöglichen es unseren Mitarbeitern in einem modernen Arbeitsfeld sich in interessante Aufgaben einzubringen und an diesen zu wachsen, sowie sich beruflich weiterzuentwickeln. Wenn Sie außerdem Begeisterung für unser sinnstiftendes Produktportfolio mitbringen, sollten wir uns unbedingt kennenlernen.
Aufgaben:
- In dieser Rolle agieren Sie als regulatorisch kompetenter Ansprechpartner für Geschäftsbereiche, Regionen und internationale Vertriebspartner im Hinblick auf das globale Zulassungsmanagement unseres Produktportfolios
- Hier sind Sie verantwortlich für das Management der erforderlichen Zulassungsunterlagen mit Fokus auf die Länder außerhalb der Europäischen Union / EFTA
- Sie koordinieren die Zulassungsaktivitäten mit Ihren globalen Kollegen und Vertriebspartnern
- Des Weiteren begleiten und überwachen Sie den Zulassungsprozess von der Beantragung bis zur erhaltenen Genehmigung
- Als Teil des globalen RA-Team teilen Sie Ihre Best Practices und tauschen sich fachlich eng aus
Kompetenzen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem Naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder vergleichbar
- Sie verfügen über erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs im Medical Devices Umfeld
- Idealerweise Kenntnisse oder Erfahrungen in Zulassungsprozessen für Medizinprodukte auf globaler Basis
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte, z.B. Verordnung (EU) 2017/745, ISO13485
- Spaß an der Arbeit in einem internationalen Team
- Fließend in Englisch sowie gute Deutschkenntnisse von Vorteil
Benefits:
- Flexible Arbeitsbedingungen, wie z.B. gleitende Arbeitszeit und mobiles Arbeiten
- International Mobile Working
- Vereinbarkeit von Beruf und Familie, z.B. Kinderbetreuungszuschuss
- 30 Tage Urlaub pro Jahr, Sonderurlaub für außergewöhnliche Lebensereignisse sowie Urlaubsgeld und tarifliche Jahressonderzahlung
- Betriebliche Altersvorsorge mit attraktivem Arbeitgeberbeitrag sowie Zuschuss zur Entgeltumwandlung
- Ausreichend Parkplätze, Kantine mit Café Bar sowie laufende Angebote im Mitarbeitershop
- Zugang zu über 6000 Fitness- und Yogastudios, Schwimmbädern sowie Crossfit- und Boulderhallen (EGYM Wellpass)
- Verschiedene Gesundheitsangebote wie Hautkrebsscreenings, Online-Kurse für die mentale Gesundheit, Massageangebote, Yoga in der Mittagspause etc.
- JobRad Leasing
- Attraktive Mitarbeiterrabatte auf z.B. Reisen, Mode und Technik über unsere Corporate Benefits Plattform
Gestalte eine Karriere, bei der Menschen aus dem Gesundheitswesen sowie das Wohl von Patientinnen und Patienten im Mittelpunkt stehen. Wachse in einer zukunftsorientierten Kultur, die geprägt ist von Vertrauen und Offenheit. Bewerben Sie sich jetzt über unsere Online-Plattform.
Ihre Kontaktperson:
Isabel Proske
#hartmann
Bei HARTMANN geht es uns darum, zu helfen, zu pflegen, zu schützen und zu wachsen. Wir unterstützen Fachkräfte im Gesundheitswesen, damit sie sich auf das konzentrieren können, was wirklich wichtig ist: das Leben der Menschen positiv zu beeinflussen. Wir realisieren Lösungen, die einen echten Beitrag leisten. Und mit Ihrem Engagement können Sie jeden Tag in Ihrem Job wachsen. Bei HARTMANN glauben wir an den Unterschied, den Sie bewirken können.
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DEU-Heidenheim
Als Teil des Regulatory Affairs Teams bieten wir Ihnen eine spannende und verantwortungsvolle Aufgabe in einem global agierenden Funktionsbereich an. Wir ermöglichen es unseren Mitarbeitern in einem modernen Arbeitsfeld sich in interessante Aufgaben einzubringen und an diesen zu wachsen, sowie sich beruflich weiterzuentwickeln. Wenn Sie außerdem Begeisterung für unser sinnstiftendes Produktportfolio mitbringen, sollten wir uns unbedingt kennenlernen.
Aufgaben:
- In dieser Rolle agieren Sie als regulatorisch kompetenter Ansprechpartner für Geschäftsbereiche, Regionen und internationale Vertriebspartner im Hinblick auf das globale Zulassungsmanagement unseres Produktportfolios
- Hier sind Sie verantwortlich für das Management der erforderlichen Zulassungsunterlagen mit Fokus auf die Länder außerhalb der Europäischen Union / EFTA
- Sie koordinieren die Zulassungsaktivitäten mit Ihren globalen Kollegen und Vertriebspartnern
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Kompetenzen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem Naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder vergleichbar
- Sie verfügen über erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs im Medical Devices Umfeld
- Idealerweise Kenntnisse oder Erfahrungen in Zulassungsprozessen für Medizinprodukte auf globaler Basis
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- Flexible Arbeitsbedingungen, wie z.B. gleitende Arbeitszeit und mobiles Arbeiten
- International Mobile Working
- Vereinbarkeit von Beruf und Familie, z.B. Kinderbetreuungszuschuss
- 30 Tage Urlaub pro Jahr, Sonderurlaub für außergewöhnliche Lebensereignisse sowie Urlaubsgeld und tarifliche Jahressonderzahlung
- Betriebliche Altersvorsorge mit attraktivem Arbeitgeberbeitrag sowie Zuschuss zur Entgeltumwandlung
- Ausreichend Parkplätze, Kantine mit Café Bar sowie laufende Angebote im Mitarbeitershop
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