Als Unternehmen der HARTMANN GRUPPE ist die BODE Chemie GmbH, mit Sitz in Hamburg, verantwortlich für den internationalen Geschäftsbereich Desinfektion. Unsere qualitativ hochwertigen Produkte zur Desinfektion und Hygiene mit hoher internationaler Bedeutung wie Sterillium®, Bacillol® und Cutasept® spiegeln unsere konsequente Qualitätspolitik, unser stetes Streben nach wissenschaftlich gesicherten, ganzheitlichen Problemlösungen und nicht zuletzt die Nähe zu unseren Kunden wider.

Für unsere Abteilung Regulatory Affairs Submissions suchen wir zum nächstmöglichen Termin in Vollzeit einen

Teamlead Regulatory Affairs Submissions (m/w/d)

Diese spannenden Aufgaben warten auf Sie:

• Führung und Weiterentwicklung des Teams Regulatory Affairs Submissions
• Selbstständige strategische, regulatorische Planung der Änderungen (Änderungen der Zusammensetzung, neue Claims, neue Packmittel, neue Packungsgrößen) an bestehenden Produkten weltweit inkl. durchsteuern der dazugehörigen Projekte
• Verantwortung für die termingerechte Durchführung von Life-Cycle-Maintenance (LCM) Aktivitäten für bestehende Produkte jeder Produktkategorie (Roll-Outs / Registrierung / Zulassung / Änderungen / Renewals)
• Monitoring, Koordination und Verantwortung für Change Control Verfahren und jeglicher LCM-Aktivitäten für alle Produktkategorien (Arzneimittel, Biozide, Medizinprodukte, Kosmetika) innerhalb der Abteilung Regulatory Affairs
• Ansprechpartner innerhalb des Unternehmens bei regulatorischen LCM Fragestellungen und Projekten
• Selbstständige Personalkoordinierung zur Sicherstellung der Teamziele
• Koordination und Bearbeitung von fach- und fristgerechten Beantwortungen von Mängelrügen im Rahmen von Änderungsanzeigen, Renewals oder Neuregistrierungen
• Monitoring sowie aktive Betreuung der Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus
• Überwachung und Einhaltung relevanter Änderungen in nationalen, EU und internationalen Gesetzen / Guidelines / Fristen
• Kommunikation mit weltweiten Vertriebspartner, PH-Töchtern sowie Behörden

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie o.ä. oder abgeschlossene Ausbildung als PTA, CTA oder vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs sowie Personalführung
• Ausgeprägte Hands on Mentalität
• Analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Freude am systematischen und strukturierten Arbeiten
• Gute Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
• Flexibilität und Belastbarkeit
• Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
• Sichere Anwendung von MS Office

Wir bieten eine attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten inkl. der Möglichkeit des mobilen Arbeitens sowie eine ideale Verkehrsanbindung. Wenn Sie Freude an einem dynamischen Umfeld haben und Mitglied in einem hochmotivierten Team mit dem zukunftsweisenden Thema Desinfektion sein möchten, sollten wir uns kennenlernen.

Kontakt
Bei Fragen steht Ihnen Fr. Ann-Kristin Anhalt (Tel. 040 54006-391) als Ansprechpartnerin gerne zur Verfügung.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe der JobID: RA-S-2022-41!