Bei HARTMANN geht es uns darum, zu helfen, zu pflegen, zu schützen und zu wachsen. Wir unterstützen Fachkräfte im Gesundheitswesen, damit sie sich auf das konzentrieren können, was wirklich wichtig ist: das Leben der Menschen positiv zu beeinflussen. Wir realisieren Lösungen, die einen echten Beitrag leisten. Und mit Deinem Engagement kannst Du jeden Tag in Deinem Job wachsen. Bei HARTMANN glauben wir an den Unterschied, den Du bewirken kannst.
Verstärke unser Team als
Quality Operations Specialist (m/w/d)
Hamburg
Aufgaben:
- Management des Prozesses für Change Control (CC): GMP-konforme Bearbeitung von CC-Vorgängen inklusive u.a. Klassifizierung, Bewertung, Lenkung, Kontrolle der umgesetzten Änderungen, Freigabe, Archivierung, Planung, Initiierung und Koordination der CC-Boards
- Unterstützung der Fachabteilungen beim Erstellen und Bearbeiten von CC-Anträgen
- Ansprechpartner und Koordinator der zugewiesenen, abteilungsbezogenen CC-Maßnahmen für die Abteilung Quality
- Lenkung und Vereinfachung von Kundenvereinbarungen (CCA): Nachhalten der Kundenvereinbarungen bei Änderungen
- Erstellung und Analyse der Key Performance Indicator (KPI) für CC und CCA inklusive Trendanalyse
- Steuerung weiterer operativer, qualitätssichernder Prozesse in Abhängigkeit von Qualifikation und Erfahrung
- Mitarbeit an erforderlichen Qualitätsverbesserungen von operativen, qualitätssichernden Prozessen
- Mitwirkung bei der Durchführung von internen Audits und Selbstinspektionen, Vorbereitung und Unterstützung bei Audits / Inspektionen (Backoffice),
- Vertretung innerhalb der Abteilung Quality Operations (u.a. Dokumentenlenkung, Batch Record Review)
Kompetenzen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich mit einschlägiger Berufserfahrung im Bereich Quality
- Kenntnisse im Bereich AMWHV, ISO-Norm 13485 und EU-GMP-Leitfaden bzgl. CC-Anforderungen
- Erste Erfahrungen in der Steuerung von Change Control Verfahren
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsfreude
- Hohes Maß an Eigeninitiative und Zielorientierung
- Beharrlichkeit, Zuverlässigkeit und Strukturiertheit
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits:
- Flexible Arbeitsbedingungen, wie z.B. gleitende Arbeitszeit und mobiles Arbeiten
- Vereinbarkeit von Beruf und Familie
- 30 Tage Urlaub pro Jahr, Sonderurlaub für außergewöhnliche Lebensereignisse sowie Urlaubsgeld und tarifliche Jahressonderzahlung
- Betriebliche Altersvorsorge mit attraktivem Arbeitgeberbeitrag sowie Zuschuss zur Entgeltumwandlung
- Ausreichend Parkplätze, Kantine
- Zugang zu über 6000 Fitness- und Yogastudios, Schwimmbädern sowie Crossfit- und Boulderhallen (EGYM Wellpass)
- Attraktive Mitarbeiterrabatte auf z.B. Reisen, Mode und Technik über unsere Corporate Benefits Plattform
Abteilung: Quality Operations
Gestalte eine Karriere, bei der Menschen aus dem Gesundheitswesen sowie das Wohl von Patientinnen und Patienten im Mittelpunkt stehen. Wachse in einer zukunftsorientierten Kultur, die geprägt ist von Vertrauen und Offenheit. Bewirb dich jetzt über unsere Online-Plattform.
Deine Kontaktperson:
Ann-Kristin Anhalt (ann-kristin.anhalt@bode-chemie.de)
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- Unterstützung der Fachabteilungen beim Erstellen und Bearbeiten von CC-Anträgen
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- Erstellung und Analyse der Key Performance Indicator (KPI) für CC und CCA inklusive Trendanalyse
- Steuerung weiterer operativer, qualitätssichernder Prozesse in Abhängigkeit von Qualifikation und Erfahrung
- Mitarbeit an erforderlichen Qualitätsverbesserungen von operativen, qualitätssichernden Prozessen
- Mitwirkung bei der Durchführung von internen Audits und Selbstinspektionen, Vorbereitung und Unterstützung bei Audits / Inspektionen (Backoffice),
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- Kenntnisse im Bereich AMWHV, ISO-Norm 13485 und EU-GMP-Leitfaden bzgl. CC-Anforderungen
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- Beharrlichkeit, Zuverlässigkeit und Strukturiertheit
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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- 30 Tage Urlaub pro Jahr, Sonderurlaub für außergewöhnliche Lebensereignisse sowie Urlaubsgeld und tarifliche Jahressonderzahlung
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