Helps. Cares. Protects.

Únete a nuestro equipo como

Quality and HSE Engineer 

ESP-Mataró (Barcelona)

 

Aprovecha la nueva oportunidad que te ofrece HARTMANN en el Área de Calidad

 

Responsabilidades

  • Gestionar los procedimientos, así como la documentación del sistema de Calidad, Medio Ambiente y Seguridad de la empresa según las normativas aplicables (ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, EMAS, ISO 45001, FDA).
  • Cumplimiento de requerimientos legales en materia de productos sanitarios conforme Directiva 93/42/CE y Reglamento 2017/745/EU, y de igual forma los asociados a Medio Ambiente y PRL.
  • Elaborar y coordinar los planes de control de los distintos procesos asociados a Calidad, Medio Ambiente y/o Seguridad, según necesidades de la empresa.
  • Controlar y analizar las no conformidades internas y de proveedores, los costes asociados, así como propuestas de acciones de mejora y actuaciones en origen para minimizarlas.
  • Hacer seguimiento y controlar las acciones de mejora y de las auditorías internas y externas. Auditor/a interno/a designado/a para ejecución de auditorías periódicas tanto internas como a proveedores.
  • Monitorización y gestión de CAPAs y Change Control de documentación así como de producto aprobados localmente.
  • Control y seguimiento de los accidentes de trabajo, así como del plan de prevención y evaluación de riesgos en coordinación con el SPA.
  • Formar, informar y sensibilizar al personal de la empresa en materia de calidad, medio ambiente y seguridad.
  • Gestionar e implementar los planes de calibración de los equipos de laboratorio y monitorización de otros equipos de control de fábrica.
  • Gestión de EPIs de la empresa.
  • Hacer cumplir las normativas de Calidad, Política de higiene (GMP), PRL, Medio Ambiente, IFS.
  • Liberación de lotes de producto acabado: estéril; no estéril y Direct Deliveries. Gestión de incidencias relacionadas y contacto con proveedores.
  • Respetar e implementar la Normativa de Medio Ambiente y Procesos Asociados (Gestión de Residuos, Identificación de no conformidades ambientales, Identificación de Productos Químicos, entre otros).
  • Gestionar los proyectos de Validación y Recualificación del Proceso de Esterilización. Gestión de incidencias y tareas en rutina relacionadas con el proceso de Esterilización. 
  • Gestión de personas a cargo siguiendo la normativa e instrucciones de la empresa.
  • Coordinación de actividades empresariales por parte de contratistas, contacto con proveedores y revisión documental. 
  • Gestión y análisis del contexto de la organización así como de sus Riesgos y Oportunidades y las acciones asociadas.  
  • Leadership Process House Project Spain.
  • Proponer activamente iniciativas de mejora y participar en los proyectos de innovación y excelencia cuando sea preciso.

 

¿Qué estamos buscando?

  • Estudios de Ingeniería Técnica, Biomédica o Industrial así como grado o máster en Prevención de Riesgos Laborales.
  • 2 años de experiencia en un puesto similar
  • Se valorarán conocimientos en sistemas de gestión ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, EMAS, ISO 45001, ISO 19011, ISO 11135, entre otros.
  • Nivel de inglés intermedio

 

¿Estás preparado para formar parte de una compañía internacional con un posicionamiento clave en el mercado? Entonces anímate a seguir con tu carrera profesional en HARTMANN. Nuestro mayor potencial es invertir en el desarrollo de nuestros colaboradores.

 

Departamento: Calidad

Si estás interesado/a en la posición por favor es imprescindible que te registres previamente y nos hagas llegar tu CV a través de la opción de “Enviar Candidatura Ahora” que aparece más abajo. Una vez registrado/a, podrás hacer llegar cualquier consulta sobre el perfil solicitado a Agostina Camarotti.

Correo electrónico: Agostina.Camarotti@hartmann.info

Helps. Cares. Protects.

Únete a nuestro equipo como

Quality and HSE Engineer 

ESP-Mataró (Barcelona)

 

Aprovecha la nueva oportunidad que te ofrece HARTMANN en el Área de Calidad

 

Responsabilidades

  • Gestionar los procedimientos, así como la documentación del sistema de Calidad, Medio Ambiente y Seguridad de la empresa según las normativas aplicables (ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, EMAS, ISO 45001, FDA).
  • Cumplimiento de requerimientos legales en materia de productos sanitarios conforme Directiva 93/42/CE y Reglamento 2017/745/EU, y de igual forma los asociados a Medio Ambiente y PRL.
  • Elaborar y coordinar los planes de control de los distintos procesos asociados a Calidad, Medio Ambiente y/o Seguridad, según necesidades de la empresa.
  • Controlar y analizar las no conformidades internas y de proveedores, los costes asociados, así como propuestas de acciones de mejora y actuaciones en origen para minimizarlas.
  • Hacer seguimiento y controlar las acciones de mejora y de las auditorías internas y externas. Auditor/a interno/a designado/a para ejecución de auditorías periódicas tanto internas como a proveedores.
  • Monitorización y gestión de CAPAs y Change Control de documentación así como de producto aprobados localmente.
  • Control y seguimiento de los accidentes de trabajo, así como del plan de prevención y evaluación de riesgos en coordinación con el SPA.
  • Formar, informar y sensibilizar al personal de la empresa en materia de calidad, medio ambiente y seguridad.
  • Gestionar e implementar los planes de calibración de los equipos de laboratorio y monitorización de otros equipos de control de fábrica.
  • Gestión de EPIs de la empresa.
  • Hacer cumplir las normativas de Calidad, Política de higiene (GMP), PRL, Medio Ambiente, IFS.
  • Liberación de lotes de producto acabado: estéril; no estéril y Direct Deliveries. Gestión de incidencias relacionadas y contacto con proveedores.
  • Respetar e implementar la Normativa de Medio Ambiente y Procesos Asociados (Gestión de Residuos, Identificación de no conformidades ambientales, Identificación de Productos Químicos, entre otros).
  • Gestionar los proyectos de Validación y Recualificación del Proceso de Esterilización. Gestión de incidencias y tareas en rutina relacionadas con el proceso de Esterilización. 
  • Gestión de personas a cargo siguiendo la normativa e instrucciones de la empresa.
  • Coordinación de actividades empresariales por parte de contratistas, contacto con proveedores y revisión documental. 
  • Gestión y análisis del contexto de la organización así como de sus Riesgos y Oportunidades y las acciones asociadas.  
  • Leadership Process House Project Spain.
  • Proponer activamente iniciativas de mejora y participar en los proyectos de innovación y excelencia cuando sea preciso.

 

¿Qué estamos buscando?

  • Estudios de Ingeniería Técnica, Biomédica o Industrial así como grado o máster en Prevención de Riesgos Laborales.
  • 2 años de experiencia en un puesto similar
  • Se valorarán conocimientos en sistemas de gestión ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, EMAS, ISO 45001, ISO 19011, ISO 11135, entre otros.
  • Nivel de inglés intermedio

 

¿Estás preparado para formar parte de una compañía internacional con un posicionamiento clave en el mercado? Entonces anímate a seguir con tu carrera profesional en HARTMANN. Nuestro mayor potencial es invertir en el desarrollo de nuestros colaboradores.

 

Departamento: Calidad

Si estás interesado/a en la posición por favor es imprescindible que te registres previamente y nos hagas llegar tu CV a través de la opción de “Enviar Candidatura Ahora” que aparece más abajo. Una vez registrado/a, podrás hacer llegar cualquier consulta sobre el perfil solicitado a Agostina Camarotti.

Correo electrónico: Agostina.Camarotti@hartmann.info