Verstärken Sie unser Team als
Manager (m/w/d) Regulatory Affairs and Development (Vollzeit oder ggf. Teilzeit im Jobsharing)
DEU-Ochsenfurt-Hohestadt
Die Stelle ist als Elternzeitvertretung befristet auf ca. 1 Jahr.
Das schätzen unsere Kolleg:innen bei Kneipp:
- Flexible Arbeitszeiten
- Möglichkeit zu mobilem Arbeiten
- > 30 Tage Urlaub (in Teilzeit anteilig)
- Überstundenregelung
- Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag
- Urlaubsgeld
- 13. Monatsgehalt
- Betriebliche Altersvorsorge
- Pflegeversicherung
- Regelmäßige Entwicklung- und Mitarbeitergespräche
- Vielseitige Aufgabengebiete & kollegiale Arbeitsatmosphäre
- Sportgruppen & Mobile Massage im Headquarter
- Gesundheitstage
- JobRad
- Kantine vor Ort
Das erwartet dich:
- Erstellung und Pflege von Dokumentationen sowie Bearbeitung von Zulassungs- und Verlängerungsanträgen und Änderungsanzeigen
- Projektrecherche und Mitentwicklung von Produktkonzepten im Bereich Pharma
- Konzipierung und Prüfung von Packungstexten sowie zulassungskonformer Packmittelaufmachungen von Arzneimitteln
- Er-/ Bearbeitung zulassungskonformer Informationstexte (Werbung)
- Mitwirkung bei der Bearbeitung von Stellungnahmen
- Aufnahme, Weiterleitung und ggfs. Mitbearbeitung von Meldungen im Rahmen der Pharmakovigilanz
- Beratung und Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, wie z.B. Analytik, Entwicklung, Marketing, QM
- Beantwortung spezifischer interner und externer Anfragen
- Zusammenarbeit mit dem Team Nahrungsergänzungsmittel hinsichtlich Grenzgebiete Arzneimittel (Botanicals)
- Kontaktpflege zu Behörden, Verbänden und insbesondere externen Partnern
Das bringst du mit:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie
- Sehr gute Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelzulassung
- Gute Kenntnisse im Bereich der besonderen Therapierichtungen und in den angrenzenden Rechtsgebieten z.B. Lebensmittel
- Einschlägige Berufserfahrung
- Verantwortungsbewusstsein und ganzheitliche Denkweise
- Kreativität
- Strategisches Denken und konzeptionelle Fähigkeiten
- Teamfähigkeit & Durchsetzungsvermögen
- Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen, lösungsorientiert zu handeln und eigene Entscheidungen zu treffen
- Lern- und Veränderungsbereitschaft
- MS Office (Excel, Word und Power Point), Adobe Acrobat, eCTD-Manager, MS Access, SAP
- Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
Fühlst du dich angesprochen? Dann bewirb dich über den Button "Jetzt bewerben".
Deine Ansprechpartnerin ist Lisa Maar.
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!