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KOB ist weltweit mit den zwei Geschäftsfeldern Medical und BRAWO® SYSTEMS erfolgreich.

 

Im Kerngeschäft Medical ist KOB seit über 115 Jahren führender internationaler B2B-Anbieter, Entwicklungspartner und Hersteller elastischer medizinischer Binden und Gewebe für führende Medical- und Pharmaunternehmen. KOB-Produkte werden als Verbände in der Kompressionstherapie, zum Stützen und Entlasten sowie zum Fixieren eingesetzt. Außerdem dienen die medizinischen Spezialtextilien zur Herstellung von Pflastern und als Trägerstoff für Wirkstoffpflaster.

 

Mit der Tochtergesellschaft BRAWO SYSTEMS GmbH hat KOB seine textile Kompetenz als weltweiter Systemanbieter in der Herstellung und im Vertrieb eines grabenlosen Sanierungssystems für Abwassersysteme im Bereich der Gebäude- und Grundstückentwässerung erfolgreich erweitert.

 

KOB beschäftigt an fünf Standorten weltweit rund 1.250 Mitarbeiter. KOB ist Teil der HARTMANN GRUPPE.

 

Finden Sie bei uns eine sichere Perspektive als…

 

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

 

Aufgaben

 

  • Anlage und Pflege der technischen Dokumentation für die bei KOB hergestellten Medizinprodukte
  • Bewertung und Sicherstellung der Konformität der Produkte mit geltenden regulatorischen Anforderungen
  • Registrierung und Datenpflege
  • Erstellung bereichsbezogener Registrierungsunterlagen zur Produktregistrierung außerhalb Europas
  • Regulatorischer Support unserer internen und externen Kunden
  • Prüfung und Freigabe von Produktdokumenten in Zusammenarbeit mit Produktmanagement und Marketing
  • Kommunikation mit deutschen und internationalen Behörden

 

 

Anforderungen

 

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften oder Textil); Zusatzqualifikation im Bereich Regulatory Affairs, Medical Writing o.ä. wünschenswert
  • Gutes Verständnis von Gesetzestexten und Normen sowie Kenntnisse im Medizinprodukterecht
  • Sichere PC- und Softwarekenntnisse (MS-Office)
  • Selbstständige, strukturierte und organisierte Arbeitsweise
  • Kommunikations- und Durchsetzungsstärke auf allen Ebenen, hohe Teamfähigkeit und Schnittstellenkompetenz
  • Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift

 

 

Benefits

 

  • Variable Vertrauensarbeitszeit ohne Zeiterfassung
  • Flexible Möglichkeiten für mobiles Arbeiten
  • Selbstbewirtschaftetes Casino mit täglich frischen Angeboten
  • Feedbackkultur
  • Systematische Personalentwicklung
  • Gesundheitsmanagement

 

 

 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!