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Are you ready to go further?

At HARTMANN you get to make a difference. Our healthcare products and solutions make an impact in millions of people’s lives around the world on a daily basis – in hospitals, in clinics, and at home. We believe that health can empower people to make a positive difference in the world, and this is something worth going further for.

Als Unternehmen der HARTMANN GRUPPE ist die BODE Chemie GmbH, mit Sitz in Hamburg, verantwortlich für den internationalen Geschäftsbereich Desinfektion. Unsere qualitativ hochwertigen Produkte zur Desinfektion und Hygiene mit hoher internationaler Bedeutung wie Sterillium®, Bacillol® und Cutasept® spiegeln unsere konsequente Qualitätspolitik, unser stetes Streben nach wissenschaftlich gesicherten, ganzheitlichen Problemlösungen und nicht zuletzt die Nähe zu unseren Kunden wider.

 

Für unseren Bereich Quality Assurance suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen

 

Head of Quality Assurance (m/w/d)

 

Ihre Aufgaben:

 

  • Leitung der Abteilung Qualität mit den Bereichen: Quality Assurance, Supplier Quality und Management System
  • Sicherstellung der Compliance des integrierten pharmazeutischen Qualitäts-managementsystem mit den relevanten Standards (ISO 9001, ISO 13485, AMG, AMWHV, EU Guidelines to Good Manufacturing Practice, 21 CFR 210/211, MPG und ISO 14001)
  • Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems in enger Abstimmung mit der Konzernqualität, Aufrechterhaltung von Zertifizierungen, internes Auditwesen, Betreuung von externen Audits und Inspektionen durch Behörden und Benannte Stellen
  • Sicherstellung der Qualität in der Produktentwicklungsphase in enger Zusammenarbeit mit R&D und in der Produktion, u.a. durch Validierungen, Prüfpläne, Prüfmittelüberwachung, Lieferantenqualifizierung
  • Steuerung und Weiterentwicklung des Change Control Prozesses, des CAPA Prozesses und Softwarevalidierungen
  • Koordination von QM-relevanten Projekten
  • Auditierung von Lieferanten und Lohnherstellern
  • Erstellung von Lieferspezifikationen und Qualitätsvereinbarungen
  • Durchführung von GMP-relevanten Schulungen

 

Ihr Profil:

 

  • Hochschulabschluss in einem einschlägigen Fachgebiet (Pharmazie, Ingenieurwissenschaft, Naturwissenschaft) oder vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Erfahrung
  • Mindestens 5-jährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position in einem Industrieunternehmen
  • Kenntnisse in den Qualitätsstandards von Arzneimitteln (GMP), Bioziden und Medizinprodukten (MDR, FDA 21CFR820) sowie den Normen zum Qualitätsmanagement ISO 9001 und ISO 13485
  • Sichere Beherrschung von gängigen Qualitätsmethoden wie Risikomanagement, Validierung & Qualifizierung, CAPA, Change Control, etc.
  • Beherrschung der gängigen Qualitätsvorausplanungstechniken, u.a. FMEAs, Maschinen- und Prozessfähigkeitsuntersuchungen, statistische Prozesslenkung, etc.
  • Durchsetzungsvermögen und interkulturelle Kompetenz
  • Sehr gute Englisch Kenntnisse

 

Wir bieten eine attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und eine ideale Verkehrsanbindung. Wenn Sie Freude an einem dynamischen Umfeld haben und Mitglied in einem hochmotivierten Team mit dem zukunftsweisenden Thema Desinfektion sein möchten, sollten wir uns kennenlernen.

 

Kontakt
Bei Fragen steht Ihnen Fr. Ann-Kristin Anhalt (Tel. 040 54006-391) als Ansprechpartnerin gerne zur Verfügung.


Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe der JobID: QA-2021-48!